- Zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok.
- Ostre zapalenie ucha środkowego.
- Zakażenie dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe.
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec oraz wtórene ropne zapalenie skóry, rumień wędrujący.
- Choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis.
Lek Bactrazol działa przeciwbakteryjnie. Efekt bakteriobójczy wywiera azytromycyna, należąca do antybiotyków azalidowych z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często | biegunka; ból brzucha; nudności; wzdęcia; uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej; luźne stolce. |
Często | ból głowy; wymioty, bóle brzucha, nudności; zmiana liczby krwinek białych; zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi. |
Niezbyt często | zakażenia drożdżakowe (kandydoza), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie grzybicze, zakażenie bakteryjne, zapalenie gardła, nieżyt żołądka i jelit, zaburzenia oddechowe, nieżyt nosa, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej; zmiana liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, eozynofilia); obrzęk naczynioruchowy (obrzęk w obrębie twarzy i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu), nadwrażliwość; utrata apetytu (jadłowstręt); nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, nietypowe odczucia skórne, np. mrowienie i drętwienie kończyn (parestezje); zaburzenia widzenia; zaburzenia ucha, zaburzenia równowagi; kołatanie serca; uderzenia gorąca; duszność, krwawienie z nosa; zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia połykania (dysfagia), wzdęty brzuch, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny; wysypka, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się; choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból karku; zaburzenia oddawania moczu (dyzuria), ból nerek; krwotok maciczny, zaburzenia jąder; obrzęk, osłabienie (astenia), złe samopoczucie (apatia), uczucie zmęczenia, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęk obwodowy; nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. dotyczących krwi, parametrów czynności wątroby, glukozy, elektrolitów); powikłania po zabiegach. |
Rzadko | pobudzenie; zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka z zastojem żółci (żółtaczka cholestatyczna); nadwrażliwość na światło, ciężkie reakcje skórne, osutka skórna. |
Częstość nieznana | rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna); reakcja anafilaktyczna (uogólniona reakcja alergiczna rzadko prowadząca do zgonu; może przebiegać z takimi objawami, jak: obrzęk warg, twarzy lub szyi, prowadzący do ciężkich trudności w oddychaniu, wysypka na skórze lub pokrzywka); zachowanie agresywne, lęk, majaczenie, omamy; utrata przytomności (omdlenie), drgawki, zaburzenia czucia (niedoczulica), nadmierna aktywność psychoruchowa, brak węchu, brak smaku, zaburzenia węchu, szybkie męczenie się mięśni (miastenia); zaburzenia słuchu w tym głuchota i (lub) szumy uszne; zaburzenia rytmu serca (w tym zaburzenia typu torsade de pointes i częstoskurcz komorowy), wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu; obniżenie ciśnienia tętniczego; zapalenie trzustki, przebarwienie języka; niewydolność wątroby (rzadko prowadząca do zgonu), piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby; ciężkie reakcje skórne: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. DRESS od Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms); ból stawów; ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek. |
Bactrazolu nie należy stosować u osób nadwrażliwych na azytromycynę, erytomycynę czy inne antybiotyki makrolidowe albo ketolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników..
Przed zastosowaniem leku Bactrazol należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: osób ze stanami sprzyjającymi powstawaniu zaburzeń rytmu serca; zaburzeń czynności nerek; zaburzenia czynności wątroby; nowych zakażeń; zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, symptomów nadkażenia, zakażonych ran oparzeniowych.
W razie wystąpienia biegunki należy to natychmiast zgłosić lekarzowi, gdyż może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy - powikłania występującego niekiedy podczas stosowania antybiotyków makrolidowych. Takie rozpoznanie lekarz powinien rozważyć u pacjentów, u których wystąpi biegunka po rozpoczęciu leczenia azytromycyną. W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w wyniku stosowania azytromycyny konieczne może być odstawienie leku Bactrazol i zastosowanie odpowiedniego leczenia. Przeciwwskazane jest podawanie środków hamujących perystaltykę.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Bactrazol w postaci tabletek powlekanych 500 mg jest zalecany do stosowania u dzieci tylko o masie ciała nie mniejszej niż 45 kg. Dla pozostałej grupy dzieci zaleca się stosowanie azytromycyny w postaci zawiesiny doustnej lub tabletek 125 mg.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Bactrazol może wchodzić w interakcje z:
- lekami wpływającymi na odstępy QT, jak: chinidyna, porokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol; cyzapryd; terfenadyna; leki przeciwpsychotyczne; leki przeciwdepresyjne; fluorochinolony;
- leki zobojętniające;
- doustne leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna;
- alkaloidami sporyszu, np. ergotamina;
- digoksyną;
- cyklosporyną;
- atorwastatyną;
- ryfabutyną.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Bactrazol w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Bactrazol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas wykonywania takich czynności należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy i drgawki.
Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki powlekanej
- Wapnia wodorofosforan bezwodny
- Hypromeloza
- Skrobia kukurydziana
- Skrobia kukurydziana żelowana
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Sodu laurylosiarczan
- Magnezu stearynian
Otoczka
- Hypromeloza
- Barwnik – lak indygotyny (E132)
- tytanu dwutlenek (E171)
- Polisorbat 80
- Talk