Awelumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1 skierowanym przeciwko ligandowi receptora programowanej śmierci typu 1 (PD-L1).

Awelumab wiąże się z PD-L1 i blokuje interakcję między PD-L1 a receptorem programowanej śmierci typu 1 (PD-1) i receptorami B7.1.

Prowadzi to do zniesienia działania hamującego PD-L1 na cytotoksyczne limfocyty T CD8+ , powodując przywrócenie odpowiedzi przeciwnowotworowej limfocytów T.

Wykazano również, że awelumab pobudza lizę pierwotnych komórek guza z udziałem komórek NK (ang. natural killer) – w mechanizmie cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał (ang. antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, hiponatremia, duszność i ból brzucha.

Do ciężkich działań niepożądanych należały działania niepożądane pochodzenia immunologicznego i działania niepożądane związane z infuzją.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Kobiety powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia awelumabem i przez co najmniej 1 miesiąc po otrzymaniu ostatniej dawki awelumabu.

Zgłaszano wystąpienie zmęczenia po podaniu awelumabu. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu potwierdzenia, że awelumab nie ma na nich niekorzystnego wpływu.

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu. Jedna 10 ml fiolka zawiera 200 mg awelumabu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych:

• Mannitol
• Kwas octowy lodowaty
• Polisorbat 20
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).

Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.