Kiedy nie stosować leku DuoPlavin
• jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA), lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku.
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne produkty nazywane niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, stosowanymi zwykle w leczeniu dolegliwości bólowych i (lub) stanów
zapalnych mięśni lub stawów.
• jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie jednocześnie astmy oskrzelowej, wodnistej
wydzieliny z nosa (katar) i polipów (rodzaj zmian chorobowych występujących w nosie).
• jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak wrzód
żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
• u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku
DuoPlavin powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
• jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak:
▪ stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka),
▪ zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz
tkanek, narządów lub stawów ciała),
▪ ostatnio doznany ciężki uraz,
▪ ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym),
▪ planowany w następnych siedmiu dniach zabieg operacyjny (włącznie z zabiegiem
stomatologicznym),
• jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny), który wystąpił
w ciągu ostatnich siedmiu dni,
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby,
• jeśli u pacjenta występowała wcześniej astma oskrzelowa lub reakcje uczuleniowe w tym
alergię na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby,
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa,
• jeśli pacjent spożywa alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia lub uszkodzenia
przewodu pokarmowego,
• jeśli u pacjenta występuje schorzenie znane jako niedobór dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej, gdyż istnieje wówczas ryzyko szczególnych rodzajów anemii (mała liczba
czerwonych krwinek).
Podczas stosowania leku DuoPlavin:
• Należy poinformować lekarza
- jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny),
- jeśli u pacjenta występują dolegliwości bólowe żołądka lub brzucha, albo krwawienie
z żołądka lub jelit (czerwone lub czarne zabarwienie kału).
• Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi stan chorobowy
noszący nazwę zakrzepowej plamicy małopłytkowej lub TTP, który obejmuje gorączkę
i powstawanie siniaków pod skórą, pojawiających się w postaci czerwonych, punktowych
plamek, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak niedające się wyjaśnić uczucie skrajnego
zmęczenia, stan dezorientacji, oraz zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4).
• W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być
dłuższy niż zwykle. Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega on
powstawaniu skrzepów krwi. Nie sprawia to zwykle kłopotów w przypadku niewielkich
skaleczeń i zranień np. skaleczenia w czasie golenia. W przypadku pojawienia się
niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Dzieci i młodzież
DuoPlavin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U dzieci
i młodzieży istnieje prawdopodobny związek między kwasem acetylosalicylowym (ASA) i zespołem
Reye’a w przypadku podania leków zawierających ASA z powodu infekcji wirusowej. Zespół Reye’a
jest bardzo rzadką chorobą, która może prowadzić do zgonu.
Lek DuoPlavin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku DuoPlavin lub odwrotnie.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
• leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:
· doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi.
· ASA lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany zwykle w leczeniu dolegliwości
bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów,
· heparynę lub inne leki podawane w postaci zastrzyków w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi,
· tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe,
· selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub
fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji,
· ryfampicyna (stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń)
• omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu ciężkich chorób stawów (reumatoidalne zapalenie
stawów) lub choroby skóry (łuszczyca),
• acetazolamid, lek stosowany w leczeniu jaskry (podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka) lub
padaczki lub w celu zwiększenia przepływu moczu,
• probenecyd, benzbromaron, lub sulfinpirazon, leki stosowane w dnie moczanowej,
• flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych,
• efawirenz lub tenofowir, lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia
HIV),
• kwas walproinowy, walproinian lub karbamazepinę, leki stosowane w niektórych rodzajach
padaczki,
• szczepionkę przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (lek stosowany w celu zapobiegania
ospie wietrznej lub półpaścowi) w ciągu 6 tygodni poprzedzających rozpoczęcie przyjmowania
leku DuoPlavin lub w trakcie jego stosowania lub jeśli u pacjenta obecnie występuje ospa
wietrzna lub półpasiec (patrz punkt 2, podpunkt „Dzieci i młodzież”),
• moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji,
• repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
• paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka,
• nikorandil, lek stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą serca,
• opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed
przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu),
• rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu).
Należy przerwać stosowanie innych leków zawierających klopidogrel podczas przyjmowania leku
DuoPlavin.
Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie
stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić
z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku DuoPlavin podczas trzeciego trymestru ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje DuoPlavin powinna
poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas
stosowania leku DuoPlavin, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym,
ponieważ stosowanie leku DuoPlavin podczas ciąży nie jest zalecane.
Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, to zanim zastosuje DuoPlavin powinna
zasięgnąć opinii lekarza prowadzącego.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
DuoPlavin nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
DuoPlavin zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
DuoPlavin zawiera olej rycynowy uwodorniony
Może on powodować niestrawność lub biegunkę.