Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do stosowania w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Lek Envil gardło może być stosowany pomocniczo w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych połączonych z bólem gardła oraz w zapaleniu migdałków (angina).
Lek ma działanie antyseptyczne (odkażające) i miejscowo znieczulające.
Zawiera trzy substancje czynne:
- chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco, bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo;
- chlorowodorek lidokainy, który znieczula miejscowo, łagodząc ból;
- glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): - miejscowe reakcje skórne, takie jak: rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry), świąd, wyprysk, pieczenie.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): - ciężkie reakcje skórne, takie jak: wyprysk pęcherzowy lub pryszczowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; - pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze); - nadwrażliwość na światło słoneczne; - ból głowy; - zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka); - wymioty, metaliczny smak w ustach; - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): - nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek.
Nie stosować leku Envil gardło:
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek cetylopiiydyniowy, chlorowodorek lidokainy, cynku glukonian (substancje czynne leku), inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent choruje na methemoglobinemię - bardzo rzadką chorobę krwi, w której krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu;
- u dzieci poniżej 6 roku życia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Envil gardło należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: stan zapalny gardła i gorączka utrzymująca się kilka dni przed zastosowaniem leku Envil gardło; ból gardła połączony z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami. Lidokainy chlorowodorek jednowodny, jeden ze składników leku Envil gardło, może powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.
Nie należy stosować leku Envil gardło u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: - kwas acetylosalicylowy (składnik leków stosowanych w celu obniżenia gorączki); - sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu m.in. zakażeń bakteryjnych); - cymetydynę (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy); - beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, np. propranolol); - norepinefrynę (lek stosowany m.in. w reanimacji i leczeniu wstrząsu anafilaktycznego); - anestetyki wziewne (leki stosowane do znieczulenia ogólnego); - barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i padaczki); - ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy oraz niektórych innych zakażeń); - fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki); - leki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane (np. pankuronium); - antybiotyki z grupy tetracyklin (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych); - substancje chelatujące (leki stosowane w zatruciu metalami, np. D-penicylamina); - ibuprofen lub indometacynę (leki przeciwbólowe należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ); - tiazydowe leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu); - kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w leczeniu choroby reumatycznej); - leki oraz suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź.
Nie należy stosować leku podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Lek najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku. Należy zachować ostrożność podczas picia gorących napojów i jedzenia gorących pokarmów. Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzenia błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła. Podczas stosowania leku Envil gardło, nie należy spożywać produktów mlecznych, ponieważ zmniejszają one wchłanianie cynku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Envil gardło nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek Envil gardło stosuje się miejscowo, spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej.
Dorośli: stosować co 1 lub 2 godziny, po 3 dawki aerozolu. Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat: stosować co 2 lub 3 godziny, po 3 dawki aerozolu. Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.
Okres stosowania leku: Nie stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni bez porozumienia z lekarzem.
Instrukcja podawania leku Envil gardło: Przy pierwszym użyciu leku, należy kilka razy energicznie nacisnąć pompką dozownika w celu napełnienia dozownika i uzyskania prawidłowego rozpylenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Envil gardło: W razie zastosowania większej dawki niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy, zapaść (zatrzymanie krążenia z utratą przytomności), drgawki, śpiączka.
Pominięcie zastosowania leku Envil gardło: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Substancjami czynnymi leku są: cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, glukonian cynku.
1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,96 mg chlorowodorku lidokainy i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonów cynku),
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,17 ml roztworu.
3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg chlorowodorku lidokainy oraz 13,065 mg glukonianu cynku (co odpowiada 1,875 mg jonów cynku).
Pozostałe składniki to: lewomentol, etanol 96%, glicerol (E 422), sukraloza (E 955), woda oczyszczona.
Lek Envil gardło zawiera etanol. Ten lek zawiera 27 mg alkoholu (etanolu 96%) w 3 dawkach leku (0,51 ml), co jest równoważne 27 mg/0,51 ml (5,1% [m/v]). Ilość alkoholu w 3 dawkach (0,51 ml) tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.
