Lek Landulosin stosowany jest w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego) - nienowotworowego rozrostu gruczołu krokowego spowodowanego nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.
Lek Landulosin jest skojarzeniem dwóch innych leków: dutasterydu i tamsulosyny. Dutasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy, a tamsulosyna do grupy leków zwanych antagonistami receptorów alfa adrenergicznych.
Dutasteryd zmniejsza wytwarzanie hormonu zwanego dihydrotestosteronem, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i złagodzenie objawów. Poprzez takie działanie dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu i konieczności interwencji chirurgicznej. Działanie tamsulosyny polega na rozluźnianiu mięśni w obrębie gruczołu krokowego, co ułatwia przepływ moczu i powoduje szybkie złagodzenie objawów.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu), zmniejszenie popędu płciowego (libido), zaburzenia wytrysku, jak zmniejszenie ilości nasienia uwolnionego podczas stosunku, powiększenie lub bolesność piersi (ginekomastia), zawroty głowy.
Nie należy stosować leku:
- w przypadku kobiet (lek ten jest przeznaczony tylko dla mężczyzn),
- w przypadku dzieci i młodzieży poniżej 18 lat,
- jeśli u pacjenta występuje uczulenie na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występują spadki ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne),
- w przypadku ciężkiej choroby wątroby.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Nie należy przyjmować leku Landulosin z następującymi lekami:
- inne leki z grupy antagonistów receptorów alfa adrenergicznych (stosowane w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi).
Nie jest zalecane przyjmowanie leku Landulosin z następującymi lekami:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Landulosin, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą:
- inhibitory PDE5 [stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji (wzwodu)] jak wardenafil, sildenafilu cytrynian i tadalafil,
- werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
- rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
- itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
- cymetydyna (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej),
- warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi),
- erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji),
- paroksetyna (lek przeciwdepresyjny),
- terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- diklofenak (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych).
Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży. Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących lek Landulosin. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem. Wykazano, że lek skojarzenie dutasteryd-tamsulosyna powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.
Lek Landulosin u niektórych pacjentów może powodować zawroty głowy, co może mieć negatywny wpływ na zdolność do bezpiecznego prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Lek Landulosin należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.
Substancjami czynnymi leku są dutasteryd i tamsulosyny chlorowodorek. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny).
Pozostałe składniki to:
- Otoczka kapsułki twardej: Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelatyna.
- Zawartość miękkiej kapsułki dutasterydu: Glikolu propylenowego monokaprylan, typ II Butylohydroksytoluen (E 321).
- Otoczka kapsułki miękkiej: Żelatyna, Glicerol, Tytanu dwutlenek (E 171), Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Lecytyna sojowa.
- Peletki tamsulosyny: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan i polisorbat 80), Celuloza mikrokrystaliczna, Dibutylu sebacynian, Polisorbat 80, Krzemionka koloidalna uwodniona, Wapnia stearynian.
- Czarny tusz: Szelak, Żelaza tlenek czarny (E 172), Glikol propylenow,y Amonowy wodorotlenek stężony, Potasu wodorotlenek.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.