Metafen Zatoki 200mg + 30mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Ibuprofen należy do grupy leków – niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jest pochodną kwasu propionowego o działaniu leczniczym; przeciwzapalnym; przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Pseudoefedryna jest aminą sympatykomimetyczną zmniejszającą przekrwienie błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Podana doustnie wywołuje skurcz naczyń krwionośnych, zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych.

Podana doustnie wywołuje skurcz naczyń krwionośnych, zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zatok, dzięki temu poprawia się drożność jamy nosowej oraz drenaż wydzieliny z zatok.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• bóle głowy,
• pokrzywka i świąd.

Rzadko występujące działania niepożądane ( rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
• obrzęki.

Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu:

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• bóle głowy,
• pokrzywka i świąd.
  
  

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
• obrzęki.
  
  

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza),
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka,
• smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat,
• dysuria, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia
• zaburzenia rytmu serca, hipotensja, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
• u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymiodnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja,
• obrzęk, nadciśnienei tętnicze, niewydolność serca.
• W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne, szumy uszne.
  
  

Działania niepożądane wynikające z obecności pseudoefedryny w leku:

• niestrawność, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego,
• zaczerwienienia i wysypki,
• nudności, wymioty,
• nadmierne pocenie się,
• zawroty głowy,
• wzmożone pragnienie,
• tachykardia, zaburzenia rytmu serca,
• niepokój, bezsenność,
• rzadko niekontrolowane wydalanie moczu,
• osłabienie mięśni,
• drżenie,
• lęk,
• dezorientacja,
• omamy,
• trombocytopenia.

Leku Metafen Zatoki nie należy stosować:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen, chlorowodorek pseudoefedryny lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego,
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy: występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujace się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
• w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby,
• w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,
• w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego, jaskry, nadczynności tarczycy, rozrostu gruczołu krokowego, guza chromochłonnego, polipów nosa,
• w przypadku ciężkiej choroby układu sercowo-naczyniowego, tachycardii, dławicy piersiowej,
• w ciężkiej niewydolności serca,
• w przypadku krwotocznego udaru mózgu w wywiadzie lub występowania czynników ryzyka, które mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwotocznego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• w przypadku skazy krwotocznej oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,
• w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy stosować leku Metafen Zatoki w okresie ciąży i karmienia piersią. Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat, bez zalecenia lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zwykle stosuje się: dawka początkowa - 2 tabletki, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 godziny w ciągu doby.

Osoby w wieku powyżej 65 lat: nie jest konieczna modyfikacja dawki, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby, wtedy dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie.

• Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, należy skontaktować się z lekarzem.

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen (Ibuprofenum) i chlorowodorek pseudoefedryny (Pseudoephedrini hydrochloridum).

1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: powidon, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna z krzemionką koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), mannitol, magnezu stearynian.