Lek jest stosowany w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego, które występują w trakcie podejmowania próby zaprzestania palenia lub zmniejszania liczby wypalanych papierosów, gdy próbuje się rzucić palenie. Leczenie to jest przeznaczone dla dorosłych osób palących w wieku 18 lat i starszych.
Nicorette Fruit łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotynę z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć, zwanych objawami odstawienia, np. drażliwość, uczucie złości lub depresji, lęk, niepokój, obniżenie koncentracji uwagi, zwiększenie apetytu lub zwiększenie masy ciała, silne pragnienie zapalenia papierosa (głód), przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu. Nikotyna zawarta w leku Nicorette Fruit może zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa. Aby zwiększyć szansę na udany wynik próby zaprzestania palenia, należy również korzystać z porad i wsparcia psychoterapeutycznego.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • kaszel, • ból głowy, • czkawka, • nudności (mdłości), • podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka.
Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: • reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, • uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze, • suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, • uczucie niestrawności, • ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, • wymioty, wzdęcia lub biegunka, • zgaga, • uczucie zmęczenia, • nadwrażliwość (alergia).
Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: • dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, • świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, • zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, • reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, • kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, • szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii, • wysypka i (lub) swędzenie skóry, • niezwykłe sny, • dyskomfort i ból w klatce piersiowej, • osłabienie, złe samopoczucie.
Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów: • trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, • odruch wymiotny.
Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: • niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, • suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, • zaczerwienienie skóry.
Kiedy nie należy stosować leku Nicorette Fruit:
- jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Przed zastosowaniem leku Nicorette Fruit należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
- bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,
- choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
- niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,
- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
- nadczynności tarczycy,
- cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane mniejsze dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia),
- stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,
- ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,
- ciężkiej choroby nerek,
- zapalenia przełyku.
Osoby w wieku 12 - 17 lat nie powinny stosować leku Nicorette Fruit bez zaleceń lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:
- teofilinę w leczeniu astmy,
- takrynę w chorobie Alzheimera,
- klozapinę w schizofrenii,
- ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek jest przeznaczony do podania na śluzówkę jamy ustnej. Należy go umieścić w jamie ustnej i poczekać na jego rozpuszczenie i uwolnienie nikotyny, aby mogła się wchłonąć do organizmu przez błonę wyściełającą jamę ustną. Należy umieścić jedną tabletkę w jamie ustnej i przesuwać ją od czasu do czasu z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Powinno to potrwać mniej niż 20 minut. Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać w całości. Nie należy jeść ani pić, gdy tabletka do ssania znajduje się w jamie ustnej.
Substancją czynną jest nikotyna. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).
Pozostałe składniki to: • rdzeń tabletki: mannitol (E 421), guma ksantan, aromat Tutii Frutti (zawiera śladowe ilości siarczynów), guma arabska (E 414), sodu węglan bezwodny (E 500)(i), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), magnezu stearynian (E 470b); • otoczka: hypromeloza (E 464), aromat Tutii Frutti, tytanu dwutlenek (E 171), sukraloza (E 955), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krzemian glinowo-potasowy (E 555), acesulfam potasowy (E 950), polisorbat 80 (E 433).
Tabletki do ssania Nicorette Fruit nie zawierają cukru.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i na opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
