Nizax Activ 20 mg/g, szampon leczniczy, 100 ml

Kiedy nie stosować leku Nizax Activ
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nizax Activ, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia
nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania, lekarz zaleci stopniowe (w ciągu 2 do 32
tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Na zbyt szybkie odstawienie kortykosteroidów skóra może zareagować zaczerwienieniem i swędzeniem.
Wątpliwości należy wyjaśnić z lekarzem. Należy unikać kontaktu leku z oczami, jeśli to nastąpi oczy należy przemyć wodą.
Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów, co również może mieć miejsce, chociaż rzadko, podczas stosowania leku Nizax Activ.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Lek Nizax Activa inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych na temat stosowania leku Nizax Activ z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Nizax Activ, szampon leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią
tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.

Lek Nizax Activ zawiera czerwień koszenilową-może powodować reakcje alergiczne.

Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- zaburzenia smaku
- zapalenie mieszków włosowych
- podrażnienie oczu, nasilone łzawienie, nadwrażliwość w miejscu zastosowania
- uczucie pieczenia skóry, trądzik, wyłysienia, suchość skóry, zmiany w strukturze włosów, wysypka, zmiany na skórze, złuszczanie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry lub odczyny w miejscu podania (rumień, podrażnienie, reakcje nadwrażliwości, świąd, krosty).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000) lub o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk naczynioruchowy
- pokrzywka
- przebarwienia włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niep
ożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarzalub farmaceuty.
Szampon leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
O ile lekarz nie zaleci inaczej szampon leczniczy Nizax Activ stosuje się zgodnie z zasadami
opisanymi poniżej.
1.   Nanieść niewielką ilość szamponu na zakażoną skórę, zazwyczaj ilość szamponu mieszcząca się w garści lub zawartość jednej saszetki (6 ml) wystarcza do jednorazowego zastosowania. Przed
zastosowaniem leku Nizax Activ włosy mogą być uprzednio umyte zwykłym szamponem.
2.   Używając niewielkiej ilości wody rozprowadzić szampon leczniczy równomiernie na skórze. W
przypadku długich włosów wystarczy umyć jedynie skórę głowy.
3.   Wcierać szampon leczniczy w skórę aż do uzyskania piany.
4.   Pozostawić pianę na skórze przez 3 do 5 minut, a następnie spłukać.
5.   Na co dzień można używać zwykłego szamponu.
Leczenie:
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 5 kolejnych dni.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy:
stosować dwa razy w tygodniu, przez 2 do 4 tygodni.
Profilaktyka:
Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem
letnim.
Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy:
stosować raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nizax Activ
Miejscowe użycie szamponu leczniczego Nizax Activ zgodnie ze wskazaniami i opisanym sposobem
stosowania nie grozi przedawkowaniem.
W razie przypadkowego spożycia leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie leku może spowodować nasilenie działań niepożądanych.
W razie przypadkowego spożycia leku, lekarz zastosuje leczenie wspomagające i objawowe.
W celu uniknięcia zachłyśnięcia treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać
płukania żołądka.

Co zawiera lek Nizax Activ
- Substancją czynną leku jest ketokonazol.
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze)to:
sodu laurylosiarczan etoksylowany, disodu eter laurylosulfobursztynowy, dietanoloamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego, makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian, kwas solny stężony, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, roztwór 30%, zhydrolizowanego kolagenu hydroksypropylu - laurylodimetyloamoniowy chlorek, kompozycja o zapachu Zielonej Herbaty D878, RRR-α-tokoferol (E306), żółcień chinolinowa (E104), czerwień koszenilowa (E124), woda oczyszczona.

Jak przechowywać lek Nizax Activ
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25stC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak wygląda lek Nizax Activ i co zawiera opakowanie
Lek Nizax Activ, szampon leczniczy to gęsty, klarowny roztwór o barwie od pomarańczowej do
pomarańczowoczerwonej icharakterystycznym zapachu.
Opakowanie leku Nizax Activ:
- butelki z polietylenu (HDPE) z zakrętką polipropylenową typu „flip-top”, zawierające 100 ml szamponu leczniczego, umieszczone w pudełku tekturowym;
saszetki laminowane (PET/Aluminium/PE), zawierające 6 ml szamponu leczniczego, umieszczone po 6 sztuk w pudełku tekturowym.