Działanie Orlifique polega na zapobieganiu ciąży. Zestawienie lewonorgestrelu i etynyloestradiolu, czyli dwóch żeńskich hormonów, powoduje głównie hamowanie owulacji.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, czyli również Orlifique, zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Poniżej zostały wymienione główne działania niepożądane Orlifique. Bardziej szczegółowa ich lista dostępna jest w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie stosować Orlifique u kobiet z nadwrażliwością na etynyloestradiol lub lewonorgestrel, soję lub orzeszki ziemne, barwniki azowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jednym z głównych przeciwwskazań do stosowania tabletek Orlifique jest występowanie obecnie lub w przeszłości zakrzepów krwi, szczególnie jeśli pacjentka przeszła zawał serca albo udar mózgu. Leku nie należy stosować u pacjentek, które wymagają zabiegu chirurgicznego lub nie będą mogły chodzić przez długi czas. Wśród przeciwwskazań do stosowania leku są choroby takie jak: zaburzenia krzepnięcia krwi, ciężka cukrzyca przebiegająca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów), stan zwany hiperhomocysteinemią, choroby wątroby, zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, guz wątroby (także w przeszłości), rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub rak narządów płciowych, krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie.

Szczegółowe informacje dotyczące tego, kiedy nie stosować leku, znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Orlifique, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przyjmowanie leku może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi, ale ostateczną decyzję o możliwości jego stosowania podejmuje lekarz na podstawie wywiadu.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy systematycznie badać piersi, a jeśli pacjentka wyczuje jakiekolwiek zgrubienie powinna skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia zmian nastroju oraz objawów depresji podczas terapii lekiem, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

W początkowych miesiącach przyjmowania leku mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne, jeśli utrzymują się dłużej niż kilka miesięcy lub po kilku miesiącach lekarz powinien ustalić przyczynę.

Orlifique może wpływać na wynik niektórych badań laboratoryjnych, dlatego należy poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Orlifique może wchodzić w interakcje z:

• ombitaswirem, parytaprevirem, rytonawirem i dazabuwirem,
• prymidonem, fenytoiną, barbituranami, karbamazepiną, okskarbazepiną, lamotryginą – leki przeciwpadaczkowe,
• ryfamipicyną,
• rytonawirem, newirapiną, efawirenzem, gryzeofluwiną,
• bozentanem,
• dziurawcem zwyczajnym (Hypericum perforatum),
• cyklosporyną,
• teofiliną,
• tyzanidyną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
W czasie ciąży nie wolno stosować leku Orlifique. W przypadku zajścia w ciąże podczas terapii lekiem, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Jeżeli pacjentka zechce zajść w ciąże powinna zaprzestać stosowania leku.

Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Nie ma informacji wskazujących, że stosowanie leku Orlifique wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, popijając tabletkę wodą, niezależnie od posiłków. Tabletki złożone Orilfique przyjmuje się codziennie o tej samej porze. Kolejność zażywania tabletek z blistra jest oznaczona strzałką i dniami tygodnia. Tabletki leku Orlifique występują w dwóch różnych kolorach (różowym oraz białym) i są umieszczone w blistrze w określonej kolejności. Każdy blister zawiera 28 tabletek.

Dawkowanie leku Orlifique to 1 tabletka dziennie, przyjmowana o tej samej porze. Nie należy mylić tabletek: należy przyjmować różowe tabletki przez pierwsze 21 dni, a następnie białe tabletki przez kolejne 7 dni. Nowy blister należy rozpocząć od razu (21 różowych, a następnie 7 białych tabletek). Nie należy zatem stosować przerwy w przyjmowaniu tabletek między dwoma blistrami.

Szczegółowe informacje dotyczące tego, w którym dniu cyklu należy rozpocząć albo kontynuować stosowanie leku znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania lub należy stosować się do wskazań lekarza.

Substancjami czynnymi leku są lewonorgestrel i etynyloestradiol.

Każda tabletka powlekana różowa zawiera 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Pozostałe składniki to: Rdzeń: laktoza bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian; Otoczka: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, czerwień Allura AC (E129) lak, lecytyna sojowa, żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna (E132) lak.

Tabletki powlekane placebo (białe): Każda tabletka powlekana biała zawiera tylko substancje pomocnicze (nie zawiera substancji czynnych). Rdzeń: laktoza bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian; Otoczka: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350.

Lek Orlifique zawiera laktozę, soję, lak czerwieni Allura (E129) oraz lak z indygotyną (E132)

• Lek Orlifique zawiera laktozę.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Lek Orlifique zawiera barwniki azowe - lak czerwieni Allura (E129) oraz lak z indygotyną (E132). Lek może powodować reakcje alergiczne.
• Lek Orlifique zawiera soję. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.