Scopolan compositum Tabletki powlekane, 10 szt

Scopolan compositum zawiera dwie substancje czynne: butylobromek hioscyny i metamizol sodowy jednowodny. Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. Metamizol sodowy jednowodny wykazuje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe oraz dodatkowo obniża napięcie mięśni gładkich. Scopolan compositum zmniejsza bolesne skurcze przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo – płciowego.

Jak każdy lek, Scopolan compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk,
• suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia,
• tachykardia, hipotensja.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• uszkodzenie nerek, anuria,
• zaburzenia widzenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka,
• uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym.

Nieznana częstość występowania działań niepożądanych:

• reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny,
• uszkodzenie wątroby.

Kiedy nie stosować leku Scopolan compositum:

• nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• uczulenie na alkaloidy tropanowe i ich pochodne,
• zmiany w obrazie morfologicznym krwi,
• wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• ostra porfiria wątrobowa,
• ostra niewydolność nerek lub wątroby,
• jaskra z wąskim kątem przesączania,
• rozrost prostaty,
• niedrożność porażenna jelit,
• zaparcia atoniczne,
• zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,,
• zwężenie szyi pęcherza moczowego,,
• tachykardia,
• nużliwość mięśni (myasthenia gravis,
• patologiczne poszerzenie jelita grubego.

Kiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.

Stosowanie leku Scopolan compositum należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na: 

• chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku), wrzodziejące zapalenie jelit, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy,
• chorobę niedokrwienną serca, zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu), 
• astmę oskrzelową lub inne choroby alergiczne (uczuleniowe), w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę, uczulenie na barwniki (np. tartrazynę) lub konserwanty (np. benzoesany), 
• nietolerancję alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu, może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. U dzieci w wieku od 10 do 14 lat stosować tylko według wskazań lekarza.

Scopolan compositum może wchodzić w interakcje z:

• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• inhibitorami MAO,
• bupropionem,
• neuroleptykami,
• barbituranami,
• fenytoiną,
• niektórymi lekami przeciwhistaminowymi,
• amantadyną,
• lekami przeciwzakrzepowymi,
• dizopiramidem,
• innymi lekami cholinetycznymi (np. ipratropium, tiotropium).
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami blokującymi receptory dopaminowe,
• lekami beta-adrenergicznymi,
• sulfonamidami,
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• petydyną,
• metotreksatem,
• allopurynolem,
• cyklosporyną.

W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol stosowany jednocześnie z lekiem zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Nie należy stosować leku Scopolan compositum w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Zwykle stosowane dawka dla dorosłych to 1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo.

Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1-2 tabletki drażowane do 3 razy na dobę.

• Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).
• Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
• Leku nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli objawy się nasilą mimo stosowania leku, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Scopolan compositum: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Scopolan compositum lub zażycia leku przez dziecko, należy natychmiast zwrócić się o poradę do lekarza. Objawy przedawkowania mogą wynikać zarówno z działania metamizolu sodowego jednowodnego jak i butylobromku hioscyny. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe, a po przyjęciu bardzo dużych dawek - zaburzenia świadomości, śpiączka i drgawki. Poza tym mogą pojawić się: suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, przyspieszona czynność serca, spadek ciśnienia krwi, utrudnienie połykania, bolesne parcie na pęcherz, silne bóle brzucha, nudności i wymioty. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Scopolan compositum: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Scopolan compositum: Scopolan compositum należy zażywać tylko w razie konieczności i należy przerwać jego stosowanie po ustąpieniu objawów.

Substancjami czynnymi leku są butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) 10 mg i metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum) 250 mg.

Substancje pomocnicze to: sacharoza, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171).

Lek Scopolan compositum zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.