Lek Simvagen zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvagen jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami. Poza tym Simvagen zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simvagen należy do grupy leków zwanych statynami.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.  

Kiedy nie stosować leku Simvagen: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych), 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV), 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C), 
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), 
  • kobicystat, 
  • gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu), 
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów), 
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu), 
  • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvagen może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvagen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Występują stany chorobowe takie jak alergie 
• Wcześniej występowały zaburzenia czynności wątroby. W takich przypadkach lek Simvagen może nie być odpowiednim lekiem 
• Występuje wysokie ciśnienie tętnicze lub wysokie stężenia tłuszczów i cukrów we krwi, lub jeśli indeks masy ciała przekracza 30 kg/m2 . U takich pacjentów istnieje zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy. W takiej sytuacji lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta 
• Pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu 
• Pacjent stosuje lub w ciągu ostatnich 7 dni stosował kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych), doustnie lub w iniekcji. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Simvagen może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomioliza)

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Sok grejpfrutowy może mieć wpływ na działanie symwastatyny w organizmie. Nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania symwastatyny.

NIE należy stosować leku Simvagen u kobiet w ciąży, planujących ciążę i u kobiet podejrzewających, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvagen, należy PRZERWAĆ leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować leku Simvagen w przypadku karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki.

Simvagen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Simavagen może powodować zawroty głowy i dlatego przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn należy upewnić się, że takie objawy nie występują.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz.

Lek Simvagen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach zawierających w każdej tabletce 20 mg lub 40 mg symwastatyny jako substancji czynnej.

Każda tabletka powlekana zawiera również kwas askorbowy, butylohydroksyanizol (E320), kwas cytrynowy jednowodny, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, laurylosiarczan sodu, hypromelozę, talk, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).

Simvagen zawiera laktozę (dawki 20 mg, 40 mg). Jeśli stwierdzano wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku powinien on poradzić się lekarza.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.