Lek Valtap HCT zawiera dwie substancje czynne, nazywane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie). Walsartan należy do grupy leków, tzw. antagonistów receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi obniża. Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi (diuretykami). Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość wydalanego moczu, co również obniża ciśnienie krwi. Valtap HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania tylko jednej substancji (walsartanu lub hydrochlorotiazydu).
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej: • Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (reakcji alergicznej), takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu. • Ciężka choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, spojówkach lub błonie śluzowej jamy ustnej, łuszczenie się skóry i gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). • Osłabienie wzroku lub ból oczu z powodu podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką), ostrej krótkowzroczności lub ostrej jaskry zamkniętego kąta). • Gorączka, ból gardła, częstsze zakażenia (agranulocytoza). Te działania niepożądane występują bardzo rzadko lub z nieznaną częstością. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valtap HCT i skontaktować się z lekarzem.
Pozostałe działania niepożądane obejmują:
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 100): − kaszel, − niskie ciśnienie tętnicze, − uczucie „pustki” w głowie, − odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchością błony śluzowej jamy ustnej i języka, rzadkim oddawaniem moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą), − ból mięśni, − uczucie zmęczenia, − mrowienie lub drętwienie, − nieostre widzenie, − szum uszny (np. syczenie, brzęczenie).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): − zawroty głowy, − biegunka, − ból stawów.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − trudności w oddychaniu, − znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, − małe stężenie sodu we krwi (które może wywołać uczucie zmęczenia, dezorientację, drżenie mięśni i (lub) drgawki w ciężkich przypadkach), − małe stężenie potasu we krwi (któremu niekiedy towarzyszy osłabienie mięśni, kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca), − mała liczba krwinek białych (z takimi objawami jak gorączka, zakażenia skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami, osłabienie), − zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (które może, w rzadkich przypadkach, wywoływać zażółcenie skóry i oczu), − zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek), − zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (co może, w rzadkich przypadkach, wywołać dnę), − omdlenie.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone po zastosowaniu leków zawierających sam walsartan lub hydrochlorotiazyd.
Walsartan
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 100): − uczucie wirowania, − ból brzucha. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − pęcherze na skórze (objaw pęcherzowego zapalenia skóry), − wysypka skórna ze swędzeniem lub bez, przebiegająca z niektórymi z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych: gorączką, bólem stawów, bólem mięśni, obrzękiem węzłów chłonnych i (lub) objawami grypopodobnymi, − wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych), − mała liczba płytek krwi (czasami z niewyjaśnionym krwawieniem lub powstawaniem sińców), − duże stężenie potasu we krwi (czasami z kurczami mięśni, zaburzeniami rytmu serca), − reakcje alergiczne (z takimi objawami jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy), − obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie, − zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, − zmniejszenie stężenia hemoglobiny i odsetka krwinek czerwonych we krwi (oba te czynniki w ciężkich przypadkach mogą wywołać niedokrwistość), − niewydolność nerek, − małe stężenie sodu we krwi (które może wywołać uczucie zmęczenia, dezorientację, drżenie mięśni i (lub) drgawki w ciężkich przypadkach).
Hydrochlorotiazyd
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 osoby na 10): − małe stężenie potasu we krwi, − zwiększone stężenie lipidów we krwi. Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10): − małe stężenie sodu we krwi, − małe stężenie magnezu we krwi, − duże stężenie kwasu moczowego we krwi, − swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki, − zmniejszony apetyt, − łagodne nudności i wymioty, − zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania, − niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 1000): − obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (wynikające z nadwrażliwości na słońce), − duże stężenie wapnia we krwi, − duże stężenie cukru we krwi, − obecność cukru w moczu, − nasilenie zaburzeń metabolicznych w przebiegu cukrzycy, − zaparcie, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby, które mogą wystąpić razem z zażółceniem skóry i oczu, − nieregularna czynność serca, − ból głowy, − zaburzenia snu, − smutny nastrój (depresja), − mała liczba płytek krwi (czasami występuje krwawienie lub zasinienie podskórne), − zawroty głowy, − mrowienie lub drętwienie, − zaburzenie widzenia. Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): − zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, − wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości), − wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty) − silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki), − trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (niewydolność oddechowa, w tym zapalenie płuc oraz obrzęk płuc); ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie), − bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna), − gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej na skutek zakażenia (leukopenia), − stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry), − osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna), − znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (możliwe objawy zaburzenia czynności nerek lub niewydolności nerek), − wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub błonie śluzowej jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego), − kurcze mięśni, − gorączka, − osłabienie (astenia).