Lek Vibin mini znajduje swoje zastosowanie w zapobieganiu ciąży, wykazuje więc tym samym działanie antykoncepcyjne. Właściwości pigułek Vibin mini wynikają z zawartości w składzie dwóch substancji aktywnych, którymi są syntetyczne hormony sterydowe. To etynyloestradiol, czyli hormon z grupy estrogenów oraz drospirenon, hormon z grupy progestagenów. Każda z 21 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, a mianowicie drospirenonu i etynyloestradiolu. 7 białych pigułek, które nie zawierają substancji czynnych to tabletki placebo. Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony, zwane są tabletkami „złożonymi”. Podstawowym mechanizmem działania antykoncepcyjnego tabletek Vibin mini jest zahamowanie owulacji, zatrzymanie dojrzewania pęcherzyków Graafa oraz wywołanie zmian w endometrium macicy, tak aby uniemożliwić ewentualną implantację komórki jajowej. Ponadto pigułki Vibin mini mogą zmieniać właściwości śluzu szyjki macicy, utrudniając tym samym migrację plemnikom oraz wpływać na zmniejszenie perystaltyki jajowodów. W dawkach terapeutycznych drospirenon wykazuje również działanie antyandrogenne oraz niewielkie działanie antymineralokortykosteroidowe. Nie ma właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz antyglikokortykosteroidowych (profil farmakologiczny drospirenonu jest bardzo zbliżony do naturalnego progesteronu). Drospirenon szybko i niemal całkowicie wchłania się po podaniu doustnym. Jest szybko metabolizowany, metabolity są wydalane z kałem i moczem. Etynyloestradiol również szybko i całkowicie wchłania się po przyjęciu pigułki. Podlega efektowi pierwszego przejścia, który cechuje duża zmienność osobnicza. Jest całkowicie metabolizowany, metabolity są wydalane z żółcią i moczem. Jak każdy lek, Vibin mini może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące działania niepożądane zostały powiązane ze stosowaniem leku Vibin mini: • częste działania niepożądane (występują u od 1 do 10 na każde 100 kobiet): wahania nastroju, bóle głowy, ból brzucha (żołądka), trądzik, ból piersi, powiększenie piersi, bolesne lub nieregularne miesiączki, zwiększenie masy ciała, • niezbyt częste działania niepożądane (występują u od 1do 10 na każde 1000): kandydoza (zakażenie grzybicze), opryszczka wargowa (herpes simplex), reakcje alergiczne, zwiększony apetyt, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, zmniejszenie popędu seksualnego, odczuwanie mrowienia i drętwienia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, problemy ze wzrokiem, zaburzenia rytmu serca lub niezwykle szybki rytm serca, zakrzep krwi (zakrzepica) w naczyniu nogi lub płuc (zatorowość płucna), wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, migrena, żylaki, ból gardła, nudności, wymioty, zapalenie żołądka i (lub) jelit, biegunka, zaparcie, nagły obrzęk skóry i (lub) błon śluzowych (np. języka lub gardła), i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), wypadanie włosów, (łysienie), egzema, świąd, wysypki, suchość skóry, zaburzenia skóry tłustej (łojotokowe zapalenie skóry), ból szyi, ból kończyn, kurcze mięśni, zakażenie pęcherza moczowego, guz piersi (łagodny i rak), wydzielanie mleka u kobiet nie będących w ciąży (mlekotok), torbiele jajników, nagłe zaczerwienienie twarzy, brak miesiączek, bardzo obfite miesiączki, białe upławy, suchość pochwy, ból w dolnej części brzucha (miednica), nieprawidłowy rozmaz szyjkowy (metodą Papanicolau lub Pap smear), zatrzymanie płynów, brak energii, silne pragnienie, zwiększone pocenie się, zmniejszenie masy ciała, • rzadkie działania niepożądane (występują u od 1do 10 na każde 10 000): astma, problemy ze słuchem, zablokowanie naczynia krwionośnego przez zakrzep powstały w innej części ciała, rumień guzowaty (objawiający się bolesnymi, czerwonymi guzkami na skórze), rumień wielopostaciowy (objawiający się wysypką z czerwonymi, bolesnymi obwódkami). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce lub w przypadku przypuszczeń, że mogą one wystąpić, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przeciwwskazaniem do stosowania tabletek Vibin mini jest występowanie u pacjentki jakiegokolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni. Nie należy stosować tabletek Vibin mini: • jeżeli obecnie występuje (lub występował kiedykolwiek w przeszłości) zakrzep w naczyniu krwionośnym nogi (zakrzepica), płuca (zatorowość płucna) lub innych narządów; • jeżeli obecnie występuje (lub występował kiedykolwiek w przeszłości) zawał mięśnia sercowego lub udar; • jeżeli obecnie występuje (lub występowała kiedykolwiek w przeszłości) jakakolwiek choroba, która może prognozować zawał serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub udar (np. przemijający niewielki udar bez następstw); • jeżeli występuje jakakolwiek choroba, która może zwiększać ryzyko zakrzepicy tętnic. Dotyczy to następujących chorób: cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów); • jeżeli występują zaburzenia krzepnięcia (na przykład niedobór białka C); • jeżeli obecnie występuje (lub występowała kiedykolwiek w przeszłości) pewna postać migreny (z tzw. ogniskowymi objawami neurologicznymi); • jeżeli obecnie występuje (lub występowało kiedykolwiek w przeszłości) zapalenie trzustki; • jeżeli obecnie występuje (lub występowała kiedykolwiek w przeszłości) choroba wątroby, a czynność wątroby w dalszym ciągu jest nieprawidłowa; • jeżeli występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek); • jeżeli obecnie występuje (lub występował kiedykolwiek w przeszłości) nowotwór wątroby; • jeżeli obecnie występuje (lub występował kiedykolwiek w przeszłości) lub podejrzewa się raka piersi lub narządów płciowych; • jeżeli występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy; • jeżeli występuje uczulenie na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vibin mini. Uczulenie to może być przyczyną świądu, wysypki lub obrzęku. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vibin mini i skonsultować się z lekarzem: • jeżeli w bliskiej rodzinie występuje obecnie lub występował kiedykolwiek w przeszłości rak piersi; • jeżeli u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; • jeżeli u pacjentki występuje cukrzyca; • jeżeli u pacjentki występuje depresja; • jeżeli u pacjentki występuje choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalna choroba jelit); • jeżeli u pacjentki występuje zespół hemolityczno-mocznicowy (hemolityczna choroba krwi), który powoduje uszkodzenie nerek; • jeżeli u pacjentki występuje choroba krwinek zwana niedokrwistością sierpowatokrwinkową; • jeżeli u pacjentki występuje padaczka (patrz punkt „Stosowanie leku Vibin mini z innymi lekami”); • jeżeli u pacjentki występuje choroba układu immunologicznego zwana SLE (toczeń rumieniowaty układowy); • jeżeli u pacjentki występuje choroba, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład, utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka skórna z pęcherzykami w czasie ciąży (opryszczka ciężarnych), choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne ruchy ciała (pląsawica Sydenhama); • jeżeli u pacjentki występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości ostuda (przebarwienia skóry zwłaszcza na twarzy i szyi tzw. plamy ciążowe). Jeżeli tak, należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe. • jeżeli u pacjentki występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, produkty zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać jego objawy. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu. Lek Vibin mini zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek Vibin mini, tak jak inne hormonalne preparaty antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Zawsze należy powiedzieć lekarzowi, jakie leki lub produkty ziołowe już się przyjmuje. Należy także powiedzieć każdemu innemu lekarzowi lub dentyście, przepisującemu inny lek (lub farmaceucie), że stosuje się lek Vibin mini. Mogą oni powiedzieć, czy powinno się stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo. Niektóre leki mogą powodować, że lek Vibin mini będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży lub mogą wywołać nieoczekiwane krwawienie. Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Vibin mini. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Vibin mini, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę może w każdym momencie przerwać stosowanie leku Vibin mini. Zwykle nie zaleca się stosowania leku Vibin mini, gdy kobieta karmi piersią. Jeżeli pacjentka chce stosować produkt antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem. Lek Vibin mini należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Lek Vibin mini należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub kierować się wskazówkami zawartymi w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Vibin mini występuje w formie tabletek do stosowania doustnego. Każdy blister zawiera 21 różowych tabletek zawierających substancje czynne i 7 białych tabletek placebo. Tabletki leku Vibin mini w dwóch różnych kolorach są umieszczone w blistrze w określonej kolejności. Jeden blister zawiera 28 tabletek. Należy przyjmować jedną tabletkę leku Vibin mini codziennie, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Można przyjmować tabletki z pokarmem lub bez, ale należy przyjmować je codziennie, mniej więcej o tej samej porze. Nie należy mylić tabletek: różowe tabletki przyjmuje się przez pierwsze 21 dni, a następnie białe tabletki przez ostatnie 7 dni. Nowy blister należy rozpocząć od razu (21 różowych, a następnie 7 białych tabletek). Nie ma więc przerwy między dwoma blistrami. Z uwagi na różnice w składzie tabletek konieczne jest rozpoczęcie stosowania od pierwszej tabletki z górnego lewego rogu opakowania i kontynuowanie przyjmowania tabletek każdego dnia. Aby zachować właściwą kolejność, należy przesuwać się zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze. Celem pomocy w zapamiętaniu jak przyjmować produkt antykoncepcyjny, do każdego blistra leku Vibin mini dołączono 7 samoprzylepnych pasków z nadrukiem dni tygodnia. Należy znać dzień tygodnia, w którym rozpoczyna się przyjmowanie tabletek. Podczas 7 dni kiedy stosowane są białe tabletki placebo (dni placebo), powinno wystąpić krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia). Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się 2. lub 3. dnia od przyjęcia ostatniej różowej tabletki leku Vibin mini zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć kolejny blister bez względu na to, czy krwawienie jeszcze trwa. Oznacza to, że każdy nowy blister będzie rozpoczęty w tym samym dniu tygodnia, jak również, że krwawienie powinno występować mniej więcej w tych samych dniach każdego miesiąca. Jeśli pacjentka stosuje lek Vibin mini zgodnie ze wskazaniami, jest chroniona przed ciążą także w ciągu 7 dni, w których przyjmuje tabletki placebo. Jeżeli nie stosowano produktu antykoncepcyjnego zawierającego hormony w poprzednim miesiącu, przyjmowanie leku Vibin mini należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to znaczy w pierwszym dniu menstruacji). Jeżeli pacjentka zacznie przyjmować lek Vibin mini w pierwszym dniu menstruacji, jest natychmiast chroniona przed ciążą. Można też rozpocząć przyjmowanie leku w dniach 2-5 cyklu, ale wtedy trzeba stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni. Jeśli nastąpiła zmiana z złożonego hormonalnego produktu antykoncepcyjnego lub złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego można rozpocząć przyjmowanie leku Vibin mini następnego dnia po przyjęciu ostatniej czynnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) z poprzedniego opakowania, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek poprzedniego produktu antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce poprzedniego produktu antykoncepcyjnego nie zawierającej substancji czynnych). W przypadku zmiany ze złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Więcej szczegółowych informacji na temat dawkowania pigułek antykoncepcyjnych Vibin mini można odnaleźć w ulotce dla pacjenta. Brak informacji sugerujących, że stosowanie leku Vibin mini wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Blister leku Vibin mini zawiera 21 różowych tabletek zawierających substancje czynne w 1., 2. i 3. rzędzie oraz 7 białych tabletek placebo w rzędzie 4. Tabletki z substancjami czynnymi leku Vibin mini zawierają: etynyloestradiol 0,02 mg i drospirenon 3 mg. Inne składniki leku to: • rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian. • otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek brunatny (E172). Tabletki placebo zawierają: • rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, powidon, magnezu stearynian. • otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.