Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne: Występują niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów). Obejmują nagłe pojawienie się:
• wysypki, świądu, pokrzywki
• opuchnięcia twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
• duszności, świszczącego oddechu i trudności z oddychaniem Jeśli wystąpi jeden z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarza należy również niezwłocznie powiadomić jeśli wystąpi jedno z poniższych:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• ból brzucha
• krwiomocz

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Objawy te mogą być spowodowane przez problemy z wątrobą lub w rzadkich przypadkach (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów) niewydolność wątroby.

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• ciężka duszność lub nagły wzrost duszności, niekiedy z towarzyszącym kaszlem i gorączka.
Mogą to być objawy zapalenia płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość). Może powodować uczucie zmęczenia oraz bladość skóry.
• Zawroty głowy
• Opuchnięcie i tkliwość piersi
• Ginekomastia
• Uczucie osłabienia
• Uderzenia gorąca
• Zaparcia
• Nudności
• Opuchlizna

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• Utrata apetytu
• Niestrawność
• Wiatry
• Przyrost masy ciała
• Swędzenie
• Suchość skóry
• Wysypka
• Zaburzenia erekcji
• Zmniejszony popęd płciowy
• Depresja
• Uczucie senności
• Utrata włosów
• Odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia czynności serca
• Zawał serca
• Uszkodzenie wątroby
• Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych

W niektórych przypadkach podczas stosowania bikalutamidu mogą wystąpić zmiany we krwi wymagające przeprowadzenia określonych badań krwi. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne: Występują niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów). Obejmują nagłe pojawienie się:
• wysypki, świądu, pokrzywki
• opuchnięcia twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała
• duszności, świszczącego oddechu i trudności z oddychaniem Jeśli wystąpi jeden z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarza należy również niezwłocznie powiadomić jeśli wystąpi jedno z poniższych:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• ból brzucha
• krwiomocz

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Objawy te mogą być spowodowane przez problemy z wątrobą lub w rzadkich przypadkach (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów) niewydolność wątroby.

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• ciężka duszność lub nagły wzrost duszności, niekiedy z towarzyszącym kaszlem i gorączka.
Mogą to być objawy zapalenia płuc określanego jako śródmiąższowe zapalenie płuc.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• Niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość). Może powodować uczucie zmęczenia oraz bladość skóry.
• Zawroty głowy
• Opuchnięcie i tkliwość piersi
• Ginekomastia
• Uczucie osłabienia
• Uderzenia gorąca
• Zaparcia
• Nudności
• Opuchlizna

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• Utrata apetytu
• Niestrawność
• Wiatry
• Przyrost masy ciała
• Swędzenie
• Suchość skóry
• Wysypka
• Zaburzenia erekcji
• Zmniejszony popęd płciowy
• Depresja
• Uczucie senności
• Utrata włosów
• Odrastanie włosów i nadmierny wzrost owłosienia
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia czynności serca
• Zawał serca
• Uszkodzenie wątroby
• Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych

W niektórych przypadkach podczas stosowania bikalutamidu mogą wystąpić zmiany we krwi wymagające przeprowadzenia określonych badań krwi. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Bicalutamide Accord
• Jeśli pacjent ma uczulenie na bikalutamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U kobiet, młodzieży lub dzieci.
• Jeśli pacjent przyjmuje terfenadynę, astemizol (na katar sienny lub alergię) bądź cyzapryd (dolegliwości żołądkowe)

Lek Bicalutamide Accord nie może być przyjmowany przez kobiety ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bicalutamide Accord należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Wówczas lek można stosować jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka. Lekarz będzie wtedy regularnie zlecał wykonywanie badania czynności wątroby (bilirubina, aminotransferazy, fosfataza alkaliczna). W razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie bikalutamidu.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek. Wówczas lek można stosować jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka.
• Jeśli pacjent ma cukrzycę i przyjmuje już analog LHRH, taki jak goserelina, buserelina, leuprorelina i tryptorelina.

Lek Bicalutamide Accord nie może być przyjmowany przez dzieci.

Inne leki i Bicalutamide Accord
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. . Bikalutamidu nie wolno stosować jednocześnie z żadnym z następujących leków: terfenadyna lub astemizol (na katar sienny lub alergię) bądź cyzapryd (dolegliwości żołądkowe). W przypadku stosowania bikalutamidu razem z następującymi lekami może wystąpić wzajemny wpływ na działanie bikalutamidu i innego leku.

Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem następujących leków z bikalutamidem:
• warfaryna lub leki o podobnym działaniu, zapobiegające powstawaniu zakrzepów
• cyklosporyna (stosowana do hamowania układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniom przeszczepów organów lub szpiku kostnego)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy)
• ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry i paznokci)
• leki blokujące kanał wapniowy (stosowane w leczeniu nadciśnienia).

Bicalutamide Accord z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Bicalutamide Accord. 

Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, ze kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest przeciwwskazane. Nie wolno stosować leku u kobiet w okresie ciąży ani u kobiet w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek zaburzał zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Niemniej jednak czasami mogą wystąpić zawroty głowy lub senność po przyjęciu tabletek Bicalutamide Accord.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz w trakcie obsługi maszyn.

Jak stosować lek Bicalutamide Accord
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle stosuje się 1 tabletkę Bicalutamide Accord na dobę. Tabletki należy połykać w całości popijając niewielką ilością wody. Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Czas leczenia ustala lekarz.

Zwykle stosuje się 1 tabletkę Bicalutamide Accord na dobę. Tabletki należy połykać w całości popijając niewielką ilością wody. Należy starać się przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bicalutamide Accord
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub opakowanie w celu identyfikacji przez lekarza przyjętego leku.

Pominięcie zażycia leku Bicalutamide Accord
W przypadku, gdy lek nie został przyjęty o zwykłej porze należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe oraz zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co zawiera lek Bicalutamide Accord
Substancją czynną leku jest bikalutamid.
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg bikalutamidu.
Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, Karboksymetyloskrobia sodowa, Powidon K-30, Magnezu stearynian. Otoczka: Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171).

Bicalutamide Accord zawiera laktozę
Lek ten zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak przechowywać lek Bicalutamide Accord
• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku Bicalutamide Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po ‘Termin ważności (EXP)’. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. . Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak wygląda lek Bicalutamide Accord i co zawiera opakowanie
Tabletki preparatu Bicalutamide Accord są okrągłe, dwuwypukłe, barwy białej do białawej, z wytłoczonym "B 50" po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Bicalutamide 50 mg tabletki powlekane jest pakowany w blistry.