Lek Leflunomide Zentiva zawiera substancję czynną leflunomid, który należy do grupy leków przeciwreumatycznych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), łagodne reakcje alergiczne, utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne), osłabienie (astenia), bóle i zawroty głowy, nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak mrowienie (parestezje), problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa), łagodne zwiększenie ciśnienia tętniczego, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha, zapalenie okrężnicy, zwiększenie niektórych parametrów czynności wątroby, zwiększone wypadanie włosów, wyprysk, suchość skóry, rumień i świąd skóry, zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgna zwykle w okolicy stóp i rąk), zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (kinaza kreatynowa), problemy z nerwami ramion lub nóg (neuropatia obwodowa).

Nie należy stosować leku:

• jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek uczulenie na leflunomid (szczególnie ciężkie reakcje skórne, często z towarzyszącą gorączką, bólem stawów, czerwonymi plamami lub pęcherzami na skórze [np. zespół Stevensa-Johnsona], na orzeszki ziemne lub soję lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma zaburzenie czynności wątroby,
• jeśli pacjent ma umiarkowane do ciężkiego zaburzenie czynności nerek,
• jeśli pacjent ma znaczne zmniejszenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemia),
• jeśli pacjent ma jakąkolwiek chorobę zmniejszającą odporność organizmu (np. AIDS),
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności szpiku lub gdy liczba krwinek czerwonych, białych albo płytek krwi jest znacznie zmniejszona,
• jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie,
• jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią.

Leflunomide Zentiva zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów, takie jak leki przeciwmalaryczne (np. chlorochina i hydroksychlorochina), preparaty złota stosowane domięśniowo lub doustnie, D-penicylamina, azatiopryna i inne leki immunosupresyjne (np. metotreksat), ponieważ takie połączenia nie są zalecane,
• warfaryna i inne leki doustne stosowane w celu zmniejszenia lepkości krwi, ponieważ jest konieczna obserwacja pacjenta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych tego leku,
• teryflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego,
• repaglinid, pioglitazon, nateglinid, lub rozyglitazon stosowane w leczeniu cukrzycy,
• daunorubicyna, doksorubicyna, paklitaksel, lub topotekan stosowane w leczeniu raka,
• duloksetyna stosowana w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na cukrzycę,
• alosetron stosowany w leczeniu ostrej biegunki,
• teofilina stosowana w leczeniu astmy,
• tizanidyna, lek zwiotczający mięśnie,
• doustne leki antykoncepcyjne (zawierające etinylestradiol i lewonogestrel),
• cefaklor, benzylpenicylina (penicylina G), cyprofloksacyna stosowane w leczeniu zakażeń,
• indometacyna, ketoprofen stosowane w leczeniu bólu lub zapaleń,
• furosemid stosowany w leczeniu chorób serca (lek moczopędny),
• zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń HIV,
• rosuwastatyna, symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna stosowane w leczeniu hipercholesterolemii (wysokiego stężenia cholesterolu),
• sulfasalazyna stosowana w leczeniu zapalnej choroby jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów,
• cholestyramina (stosowana w leczeniu zwiększonego stężenia lipidów w surowicy krwi) i węgiel aktywowany.

Leflunomide Zentiva może powodować zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Pacjentowi nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują u niego takie objawy.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną jest leflunomid. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg leflunomidu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, powidon (E 1201), krospowidon (E 1202), bezwodna krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E 470b), jednowodna laktoza, talk (E 553b), hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 8000.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.