Lek Symamis jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych (lek przeciwpsychotyczny). Obniża aktywność określonych obszarów w mózgu, które są istotne dla objawów chorób psychicznych.

Jak każdy lek, lek Symamis może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta stosującego lek Symamis wystąpią następujące działania niepożądane:

• wysoka gorączka, pocenie się, sztywność mięśni, szybka praca serca, szybki oddech, uczucie splątania, senność lub pobudzenie - mogą być to objawy poważnego, ale rzadko występującego złośliwego zespołu neuroleptycznego
• nieprawidłowa czynność serca, przyspieszone bicie serca lub ból w klatce piersiowej, które mogą doprowadzić do ataku serca lub zagrażającej życiu choroby serca
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyn), które mogą przemieszczać się wzdłuż naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• reakcje alergiczne, takie jak: wysypki skórne, świąd, obrzęk, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• atak padaczkowy (napad padaczki)

Pozostałe działania niepożądane leku Symamis:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• drżenie, sztywność lub skurcze mięśni
• spowolnienie ruchów
• zwiększenie wydzielania śliny
• niepokój

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia świadomości związane z nadmierną sennością
• skurcze mięśni oka z przymusowym ustawieniem gałek ocznych ku górze
• intensywne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach
• guz przysadki mózgowej
• zmniejszona możliwość otwarcia żuchwy w związku ze zwiększonym napięciem mięśni żwaczy
• zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowa produkcja i wydzielanie mleka u kobiet i mężczyzn
• niewyraźne widzenie
• zwiększenie masy ciała
• zaburzenia erekcji
• pobudzenie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• drgawki
• wolne tętno
• złe samopoczucie, skłonność do stanów zapalnych
• mimowolne ruchy
• częste oddawanie moczu, uczucie pragnienia
• reakcje alergiczne
• zwiększone ryzyko miażdżycy spowodowane wysokim stężeniem cholesterolu
• splątanie
• wysokie ciśnienie krwi
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zapalenie płuc
• zwiększone ryzyko złamań spowodowane osteopenią i osteoporozą

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka
• nudności, dyskomfort, osłabienie mięśni i splątanie spowodowane niskim stężeniem sodu we krwi
• obrzęk
• pokrzywka

Kiedy nie stosować leku Symamis?

Leku Symamis nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na amisulpryd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• raka piersi
• guza chromochłonnego nadnerczy
• guza przysadki mózgowej
• leczenia lewodopą
• dzieci przed okresem pokwitania
• karmienia piersią
• gdy pacjent ma rzadką chorobę serca objawiającą się powolnym rytmem serca i nieregularnym biciem serca (zespół wydłużonego odstępu QT)
• choroby Parkinsona
• zaburzeń rytmu serca

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symamis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: ­

• choroby nerek
• choroba Parkinsona
• napady drgawkowe (ataki padaczki)
• nieregularna czynność serca (rytm)
• choroba serca lub w przeszłości w rodzinie występowały choroby serca
• pacjent ma skłonności do stanów zapalnych, szczególnie migdałków i gorączki
• pacjent lub ktoś w jego rodzinie miał zakrzepy krwi
• cukrzyca lub pacjenta poinformowano, że istnieje u niego podwyższone ryzyko wystąpienia cukrzycy
• u pacjenta występują gorączka, senność, sztywność mięśni, zaburzenie świadomości i nadmierna potliwość
• u osób starszych częściej dochodzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi oraz nadmiernego uspokojenia
• pacjent lub ktoś w jego rodzinie miał raka piersi

Leku Symamis nie należy podawać dzieciom przed okresem dojrzewania płciowego.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Symamis jednocześnie z:

• lekami stosowanymi do leczenia zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid, amiodaron i sotalol)
• niektórymi antybiotykami (np. erytromycyna podawana dożylnie)
• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol)
• lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (diltiazem, werapamil, beta-blokery)
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (digoksyna)
• lekami stosowanymi w leczeniu migreny i zaczerwienienia twarzy (klonidyna)
• niektórymi lekami moczopędnymi
• lekami stosowanymi w leczeniu zaparć (bisakodyl, pikosiarczan sodu)
• kortykosteroidami
• lekami stosowanymi w leczeniu lęku i niepokoju (benzodiazepiny)
• lekami przeciwdepresyjnymi (imipramina)
• lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych (np. pimozyd, haloperydol, lit, klozapina)
• fenobarbitalem
• lekami przeciwbólowymi (np. morfina, oksykodon, tramadol)
• lekami przeciwhistaminowymi, które wywołują senność
• lekami uspokajającymi
• lekami hamującymi odruch kaszlu
• środkami znieczulającymi stosowanymi podczas operacji

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Symamis, gdyż może to nasilać działanie usypiające leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku Symamis podczas karmienia piersią.

Podczas stosowania tego leku u pacjenta może wystąpić zmniejszenie czujności i niewyraźne widzenie. W razie wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy połknąć tabletkę leku Symamis przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody. Symamis, 200 mg oraz Symamis, 400 mg: linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symamis: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Symamis, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, sedację, ruchy mimowolne, zawroty głowy, omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi) i śpiączkę.

Pominięcie zastosowania leku Symamis: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zwykłą dawką.

Przerwanie stosowania leku Symamis: Leczenie można przerwać lub zakończyć tylko po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Substancją czynną leku jest amisulpryd. Każda tabletka zawiera 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910, celuloza mikrokrystaliczna PH-101, magnezu stearynian.

Lek Symamis zawiera laktozę jednowodną. Lek Symamis zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.