Substancją czynną preparatu jest trawoprost, analog prostaglandyny aktywujący receptor prostaglandynowy. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Dobrze wchłania się przez rogówkę do cieczy wodnistej. Jest prolekiem, który w rogówce ulega hydrolizie do aktywnego farmakologicznie kwasu trawoprostowego.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOZADANE:

Bardzo często: przekrwienie gałki ocznej.

Często lub niezbyt często: zmiana zabarwienia tęczówki (zwiększenie pigmentacji), uczucie dyskomfortu, podrażnienie oka, ból oka, suchość oka, świąd oka, nadżerki rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie komory przedniej oka, światłowstręt, punkcikowate zapalenie rogówki, wydzielina z oka, zapalenie spojówek, łzawienie, zapalenie powiek, obrzęk powiek, świąd powiek, retrakcja powieki, obrzęk wokół oczodołu, zmiany zabarwienia skóry okolicy oczodołów i powiek, nadmierny/nieprawidłowy wzrost rzęs, zaburzenia widzenia (zmniejszenie ostrości), niewyraźne widzenie, zaćma, zapalenie brzegów powiek.

Często lub niezbyt często możliwe wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak: bóle głowy, zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze, uczucie kołatania serca, nudności, nadmierne owłosienie, stan zmęczenia/osłabienia (astenia), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, kaszel, niedrożność nosa, podrażnienie gardła, przebarwienia skóry, nadmierne owłosienie, alergia sezonowa, reakcje nadwrażliwości.

Rzadko: zaburzenia smaku, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, duszność, zaburzenia dróg oddechowych, astma, ból gardła i krtani, dysfonia, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nawrót choroby wrzodowej, alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, wysypka, bóle mięśni i stawów, astenia.

Rzadko: zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, opryszczkowe zapalenie rogówki, fotopsja (widzenie błysków), widzenie efektu halo, wyprysk na powiekach, obrzęk spojówek, grudki na spojówkach, niedoczulica oka, zapalenie gruczołów tarczkowych, nadmierne rozszerzenie źrenic, uczucie zmęczenia oczu, ubytki pola widzenia, przebarwienie i pogrubienie rzęs, utrata brwi lub rzęs.

Z nieznaną częstością: obrzęk plamki, pogłębienie bruzdy powiekowej, depresja, lęk bezsenność, zawroty głowy, szumy w uszach, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie lub zwiększenie częstotliwości rytmu serca, zaostrzenie astmy, krwawienie z nosa, biegunka, ból brzucha, mdłości, wymioty, świąd, nieprawidłowy wzrost włosów, nietrzymanie moczu, bolesne i utrudnione oddawanie moczu, w badaniach diagnostycznych zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego.

Kiedy nie stosować leku Travatan:

• Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
• Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.
• Nie należy stosować preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego.

Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie ilości brązowego pigmentu w tęczówce (zwiększenie liczby ziarnistości barwnikowych w melanocytach bez zwiększenia liczby melanocytów). Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu. Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i przed długi czas mogą pozostać niezauważone. W typowym obrazie przebarwienia, brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozchodzi się koncentrycznie w kierunku obwodowym, ale zdarza się, że cała tęczówka lub jej fragmenty stają się silniej zabarwione na brązowo. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.

Preparat może powodować zmianę zabarwienia skóry okolicy oczodołów i skóry powiek.

Preparat może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs, w tym zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i liczby rzęs.

Nie ma doświadczeń w stosowaniu trawoprostu w stanach zapalnych oka, w jaskrze naczyniowej (neowaskularnej), jaskrze z zamkniętym lub zamykającym się kątem przesączania i jaskrze wrodzonej. Istnieją jedynie ograniczone doświadczenia dotyczące leczenia trawoprostem chorób oczu na tle chorób tarczycy, jaskry z otwartym kątem przesączania u chorych z bezsoczewkowością rzekomą oraz jaskry barwnikowej i jaskry w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania (pseudoeksfoliacji).

W okresie leczenia możliwe jest wystąpienie obrzęku plamki, także postaci torbielowatej. Należy zachować ostrożność u chorych z bezsoczewkowością, bezsoczewkowością rzekomą z rozdarciem torebki tylnej soczewki lub zaimplantowaną soczewką przedniokomorową, a także u osób ze znanymi czynnikami ryzyka torbielowatego obrzęku plamki.

Stosować ostrożnie u osób, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie tęczówki lub występują czynniki ryzyka zapalenia tęczówki/błony naczyniowej.

Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie i mogą wchłaniać się przez skórę. Należy zachowywać środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu skóry z preparatem. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na preparat zawarty w buteleczce. W razie przypadkowego kontaktu z zawartością butelki, należy niezwłocznie i starannie zmyć preparat z miejsca narażonego na jego działanie.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci po ukończeniu 2. miesiąca życia do ukończenia 3. roku życia są ograniczone.

Należy pamiętać, że u dzieci do ukończenia 3. roku życia, u których głównie występuje pierwotna jaskra wrodzona, leczenie chirurgiczne (np. trabekulektomia/goniotomia) jest leczeniem pierwszego rzutu.

Soczewki kontaktowe należy usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry

• preparat zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, który może powodować wystąpienie reakcji skórnych

• preparat zawiera jako środek konserwujący polikwaternium-1.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Należy zachować ostrożność, ponieważ po podaniu preparatu do oka, mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.

Ciąża

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Nie wolno stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Travatan a inne leki

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących interakcji preparatu z innymi lekami.

Ze względu na ryzyko paradoksalnego zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, nie zaleca się równoległego stosowania dwóch miejscowo działających prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych.

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy kolejnymi podaniami leków.

Miejscowo, do worka spojówkowego. Należy zapoznać się z instrukcją prawidłowego podania leku zawarta w ulotce.

Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz.

Optymalny efekt leczniczy uzyskuje się podając dawkę leku wieczorem.

Po zakropleniu preparatu zaleca się uciśnięcie kącików oczu lub delikatnie zamknięcie powieki. Takie postępowanie może ograniczyć ogólne wchłanianie leków podawanych do oka i ograniczyć wystąpienie działań niepożądanych.

Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Uwaga! Zaleca się wyjmowanie miękkich soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i ponowne ich wkładanie po upływie co najmniej 15 minut po podaniu. Należy unikać kontaktu preparatu ze skórą.

substancja czynna: Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu.

substancje pomocnicze: Polikwaternium-1 Polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) Kwas borowy (E284) Mannitol (E421) Sodu chlorek Glikol propylenowy (E1520) Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia właściwego pH) Woda oczyszczona.

PRZECHOWYWANIE:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.