Wskazaniem do stosowania leku Broncho-Vaxom są:
• zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych oraz ich przejściu w stan przewlekły,
• leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych, bakteryjnych infekcji dróg oddechowych, oskrzeli, gardła, krtani, nosa, zatok przynosowych i uszu.
Działanie leku Broncho-Vaxom 7 mg polega na stymulowaniu układ immunologicznego, czyli pobudzaniu mechanizmu naturalnej obrony organizmu. Dzięki zawartości w składzie lizatu bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych, Broncho-Vaxom 7 mg wzmacnia odporność na zakażenia dróg oddechowych. Preparat stymuluje mechanizmy odpowiedzi komórkowej i humoralnej przez pobudzanie makrofagów, zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększenie stężenia immunoglobuliny wydzielniczej IgA w błonie śluzowej dróg oddechowych.
Jak każdy lek, Broncho-Vaxom 7 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha, wysypka.
Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): nudności, wymioty, niestrawność, pokrzywka, gorączka, zmęczenie. Reakcje alergiczne, w tym: wysypka, zaczerwienienie, obrzęk powiek, twarzy, kostek, stóp lub palców, swędzenie, nagła duszność lub trudności w oddychaniu.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, stóp i dłoni.
W przypadku reakcji skórnych i zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, należy przerwać stosowanie leku Broncho-Vaxom i zasięgnąć porady lekarza.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Broncho-Vaxom 7 mg jest uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Broncho-Vaxom 7 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na Broncho-Vaxom 7 mg leczenie należy natychmiast przerwać i poinformować o tym fakcie lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom 7 mg a innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Chociaż nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka lub płodu, to jednak lek Broncho-Vaxom 7 mg nie powinien być stosowany w trakcie ciąży.
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku Broncho-Vaxom 7 mg u kobiet karmiących piersią. Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
lek Broncho-Vaxom 7 mg należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze poniżej 25°C.
Lek Broncho-Vaxom 7 mg należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Broncho-Vaxom 7 mg jest przeznaczony do stosowania doustnego przez osoby dorosłe.
W zapobieganiu nawracającym zakażeniom dróg oddechowych zaleca się stosować Broncho-Vaxom 7 mg przez trzy kolejne miesiące według schematu: 1 kapsułka na dobę, najlepiej na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące.
W leczeniu wspomagającym ostrych zakażeń dróg oddechowych: 1 kapsułka na dobę, na czczo do czasu ustąpienia objawów zakażenia, ale przez co najmniej 10 dni. Lek należy stosować jednocześnie innymi lekami przeciwbakteryjnymi.
Najkorzystniej jest rozpocząć stosowanie leku Broncho-Vaxom 7 mg jednocześnie z rozpoczęciem antybiotykoterapii.
W celu łatwiejszego połknięcia kapsułki można ją potrzymać chwilę w jamie ustnej. Można też zawartość kapsułki wsypać do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i wypić.
Lek Broncho-Vaxom 7 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Substancją czynną leku Broncho-Vaxom 7 mg jest liofilizat OM-85 40 mg, w tym liofilizowane lizaty bakteryjne: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) Catarrhalis (wszystkie po 7 mg); galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy; sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg; mannitol do 40 mg.
Inne składniki leku to skrobia (żelowana), magnezu stearynian, mannitol. Skład osłonki kapsułki: żelatyna, indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).