Hydrocortisonum Aflofarm 0.5% (5 mg/g), krem, 15g

Zwarta w składzie substancja czynna hydrokortyzonu octan, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych: 

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze; 
• nawrót zakażenia; 
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry); 
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• trądzik;
• zapalenie skóry w okolicy ust; 
• zapalenie skóry w okolicy oczu; 
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie; 
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń; 
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
• wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze); 
• podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa; 
• jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
• zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza; 
• zespół Cushinga; 
• zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
• hiperglikemia, cukromocz.

Nie należy stosować produktu w przypadku:

• nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek ze składników leku,
• zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych,
• trądziku zwykłym i różowatym,
• atrofii (zaniku) skóry,
• nowotworów i stanach przednowotworowych skóry,
• zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis),
• zmiany gruźliczych skóry,
• otwartych rany i uszkodzoną skórę,
• współistniejącej grzybicy układowej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent ma cukrzycę - leku nie należy stosować przez długi okres; 
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby; 
• jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować nawrót choroby. 

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń. 

• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych 
• Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem. 
• Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. 
• Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem. 
• Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Aflofarm na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży krótkotrwale i na małe powierzchnie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Szczególnie ostrożnie zaleca się stosowanie w pierwszych 3 miesiącach ciąży. W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydrocortisonum Aflofarm: W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Hydrocortisonum Aflofarm, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek Hydrocortisonum Aflofarm stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry, może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony).

Pominięcie zastosowania dawki leku Hydrocortisonum Aflofarm: Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Krem zawiera (w 1g):

• substancję czynną: 5 mg hydrokortyzonu octanu,
• substancje pomocnicze: makrogolu eter cetostearylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, sorbitanu stearynian, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.

Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.