Normosan jest lekiem stosowanym w zaparciach.
Normosan to lek wykazujący działanie przeczyszczające dzięki zawartym pochodnym związków antracenowych w liściu senesu i korze kruszyny. Związki te pobudzają perystaltykę jelita grubego co wpływa na przyspieszony pasaż jelitowy. Dodatkowo związki te wpływają również na hamowanie absorpcji wody i elektrolitów przez jelito grube oraz zwiększają przepuszczalność, co wpływa na wydzielanie wody i elektrolitów do światła jelita.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana: skurczowe bóle brzucha w obrębie jamy brzusznej, wodnisty stolec - objawy świadczące o przedawkowaniu, należy w takim przypadku zmniejszyć dawkę, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, białkomocz, krwiomocz (przy długotrwałym stosowaniu), zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśniowe (skutkiem zaburzonej równowagi elektrolitowej i długotrwałym stosowaniem), zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego, żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależne od pH).
Kiedy nie stosować leku Normosan w przypadku: nadwrażliwości (uczulenia) na substancje czynne, mentol, rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae; anyż, kminek, seler, kolendra, koper), rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, Compositae); niedrożności, zwężenia, atoni jelit, choroby zapalnej okrężnicy (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), zapalenia wyrostka robaczkowego, bólu brzucha nieznanego pochodzenia, odwodnienia organizmu i zaburzenia gospodarki elektrolitowej (głównie hipokaliemia); pacjentów z niedoborem lub brakiem kwasu solnego w żołądku, chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych lub innymi chorobami żółciowymi.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Normosan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie leku powyżej 7 dni może prowadzić do zaburzenia czynności jelit i rozwoju uzależnienia.
- W przypadku codziennej potrzeby stosowania środków przeczyszczających należy skonsultować z lekarzem przyczynę zaparcia.
- Lek ten powinien być stosowany tylko wówczas, jeśli zaparcia nie ustępują pomimo zmiany diety i stosowania środków powodujących zmiękczenie stolca.
- Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub produkty zawierające korzeń lukrecji przed rozpoczęciem stosowania leku powinni skonsultować się z lekarzem.
- Leku nie należy stosować u osób cierpiących z powodu zaklinowania stolca, niezdiagnozowanych, ostrych lub uporczywych dolegliwości ze strony układu pokarmowego np. ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów (hipokaliemia – obniżenie stężenia jonów potasowych we krwi krążącej, wywołane nadmierną utratą potasu z moczem lub przez przewód pokarmowy).
- Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niedoborem lub brakiem kwasu solnego w żołądku, chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi chorobami dróg żółciowych.
- Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania leku ze względu na możliwość nasilenia się zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej.
- W przypadku stosowania kory kruszyny i listka senesu u osób nietrzymających stolca, odzież lub środki higieny osobistej powinny być zmieniane częściej w celu ograniczenia kontaktu skóry z fekaliami.
Lek jest przeciwwskazany dla osób poniżej 12 lat.
Normosan może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwarytmicznymi, lekami wpływającymi na rytm zatokowy, lekami wpływającymi na wydłużenie odcinka QT, glikozydami nasercowymi; lekami powodującymi hipokaliemię (leki moczopędne, andrenokortykosteroidy, korzeń lukrecji); innymi lekami przeczyszczającymi; lekami zapierającymi.
Normosanu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego w postaci odwaru.
1,4 g mieszanki ziołowej odpowiada 3/4 łyżki miarowej, czyli 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych.
Działanie przeczyszczające występuje zwykle po 8-12 godzinach.
Leczenie produktem nie powinno przekraczać 7-10 dni. Dłuższe stosowanie (powyżej 1-2 tygodni) wymaga konsultacji z lekarzem.
Zazwyczaj wystarcza stosowanie od 2 do 3 razy w tygodniu.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 1,4 g ziół (3/4 łyżki miarkowej) zalać 1 szklanką zimnej wody, następnie zagotować pod przykryciem. Po ok. 15 minutach odcedzić. Gotowy odwar pić wieczorem, po jedzeniu (od 2/3 do całości przygotowanego odwaru).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Normosan: Główne objawy przedawkowania lub nadużywania to silny ból brzucha oraz ciężka biegunka powodująca utratę płynów i elektrolitów. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie (leczenie podtrzymujące z intensywnym nawadnianiem, monitorowaniem poziomu elektrolitów, zwłaszcza potasu). Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leków zawierających antranoidy może prowadzić do wystąpienia toksycznego zapalenia wątroby.
Pominięcia zastosowania leku Normosan: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Substancjami czynnymi są: kora kruszyny (Rhamnus frangula, cortex), liść senesu (Cassia senna L. lub Cassia angustifolia, folium), owoc kminku (Carum carvi, fructus), owoc bzu czarnego (Sambucus nigra, fructus), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita, folium).
100 g mieszanki zawiera 20 g kory kruszyny, 10 g liści senesu, 35 g owoców kminku, 18 g owoców bzu czarnego, 17 g liści mięty pieprzowej.
1,4 g mieszanki zawiera 19,6-29,4 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.